市場為 GLP-1 GLP-1受體激动劑在全世界都得到了認真的發展，中國也不例外。GLP-1 藥物最初用於治療 2 型糖尿病，由於其潛在的體重管理藥效，現在正被用於治療肥胖症。這使得中國的醫療保健行業處於一個非常熱門的辯論前沿：口服 GLP-1 藥物與注射替代品。隨著臨床數據的積累，市場主導權的爭奪日趨激烈，因為主要的製藥廠商都在為商業化上市做準備。
瞭解 GLP-1 及其重要性
這類藥物會模仿人體內的天然荷爾蒙，促進胰島素分泌、調節血糖水平，並減輕體重。直到最近，這類藥物中最知名的成員 Wegovy 和 Ozempic 都是注射劑。但隨著口服 GLP-1s 的上市，其可及性和易用性成為熱門話題。
隨著中國肥胖症和糖尿病患病率的急劇上升，對以 GLP-1 為基礎的治療藥物的需求也水漲船高。這些藥物為數以百萬計的人們帶來了解決這些慢性疾病的新希望。
口服 GLP-1 與注射：可及性與療效的爭論
中國 GLP-1 市場最迫切的爭論之一圍繞著 口服與注射選項.雖然注射型 GLP-1 藥物多年來一直是標準用藥，但口服制劑因其便利性及改善病患依從性的潛力而逐漸受到重視。讓我們來分析一下這場爭論的關鍵方面：
1. 便利性與病患依從性
可以說，中國 GLP-1 市場上最受關注的問題之一就是口服與注射。雖然迄今為止，GLP-1 治療劑傳統上都是注射劑，但口服制劑因其方便性和更好的患者依從性而開始嶄露頭角。事實上，一種名為 semaglutide 的口服 GLP-1 受體激动劑已於 2019 年在美國和歐洲獲准用於治療 2 型糖尿病。讓我們來看看這場爭論的重要方面：
2. 功效與副作用
雖然口服 GLP-1 藥物比較方便，但相對於注射式替代藥物，口服 GLP-1 藥物的療效仍有疑問。到目前為止，臨床試驗顯示注射型 GLP-1 藥物，如 Wegovy 和 Zepbound，仍然較為有效，尤其是在體重大幅下降的情況下。然而，口服配方正在迅速改進，初步數據顯示，在肥胖不太嚴重的情況下，體重的減輕程度也不相上下。
最相關的因素是其良好的耐受能力。此外，口服配方比其他配方更容易引起噁心和嘔吐。最近的臨床試驗發現，口服 GLP-1 藥物的長期成功將取決於耐受性。目前正透過調整劑量和滴定時間表，將這些輕微的副作用降至最低；然而，口服藥物需要更多的資料，才能確認其真正可取代注射劑的地位。
商業準備：中國市場準備迎接 GLP-1 的熱潮
中國 GLP-1 市場已準備好大幅擴張，跨國和國內製藥公司都在為商業化上市做準備。一些重要的發展包括
1. Novo Nordisk 和 Eli Lilly 的加入
與此同時，Novo Nordisk 和 Eli Lilly 已分別在中國成功推出注射用 GLP-1 藥物 Wegovy 和 Zepbound。由於全球需求和產能的限制，兩家公司都對全面供應採取觀望態度。這意味著諾和諾德限制了對中國的供應，而禮來也因為同樣的原因延遲了 Zepbound 的全面上市。兩家公司都根據中國的需求量身打造產品；Zepbound 獲批的 BMI 範圍更廣。
2. Innovent 的 Mazdutide：國內的挑戰者
中國製藥企業創新藥業打算在 2025 年底前推出其雙靶點 GLP-1 藥物 Mazdutide。英華達的競爭定位在於發掘日益增長的國內需求，同時有效地處理監管環境。馬茲杜肽的預期上市將是國內第一個同時適用於肥胖症和糖尿病的 GLP-1 藥物。中國擁有龐大的病患群，加上新陳代謝疾病日益普遍，Innovent 的策略定位是成為市場的主要參與者。
3. 當地新興業者
本地公司也在 GLP-1 市場上大展拳腳，一系列口服和注射候選藥物正處於不同的臨床試驗階段。恆瑞的口服 GLP-1 HRS-7535 預計將於短期內完成第二階段試驗，而其注射候選藥物 HRS-9531 則已全面進入第三階段研究。Hansoh 繼續進行其口服 GLP-1 候選藥物 HDM1002 的第二階段研究。
中國的主要製藥企業已在 GLP-1 相關的研發上投入大量資金，以把握體重管理和糖尿病治療需求成長的機會。在國內，企業成功的關鍵在於其規模、滿足法規要求，以及與諾和諾德 (Novo Nordisk) 和禮來 (Eli Lilly) 等全球巨頭競爭。
將 GLP-1 的適應症擴展至肥胖症和糖尿病之外
雖然肥胖症和 2 型糖尿病仍是 GLP-1 藥物的主要目標，但人們對於擴大這些藥物的使用範圍以治療其他新陳代謝和心血管疾病的興趣與日俱增。新興的臨床試驗正在探索 GLP-1 藥物在治療以下病症方面的療效：
- 心血管疾病 (CVD):鑒於心血管疾病在中國的高患病率，人們對使用 GLP-1 藥物降低肥胖和糖尿病患者的心血管疾病風險非常感興趣。
- 慢性腎病 (CKD):有幾家公司正在研究 GLP-1 藥物在延緩 CKD（糖尿病的常見併發症）發展方面的潛在益處。
- 代謝功能失調相關性脂肪性肝炎 (MASH):雖然 GLP-1 藥物仍處於早期研究階段，但已開始測試其改善 MASH (一種常與肥胖有關的疾病) 患者肝功能和減少纖維化的能力。
這些擴大的適應症可以釋放出新的市場，並增加 GLP-1 藥物在中國的總可應對市場 (TAM)。隨著臨床數據的不斷累積，GLP-1 藥物的未來前景看好，其潛在應用遠遠超出了其最初在糖尿病治療中的用途。
結論：GLP-1 藥物在中國的前景
GLP-1 在中國正處於一個拐點，口服和注射劑型正在爭奪市場領導地位。目前，注射劑因其療效領先，而口服 GLP-1 藥物則因其方便性及其對市場的潛在擾亂性而迅速被接受。隨著全球和國內製藥公司加快商業化準備，未來兩年對於這個領域的長期贏家來說將非常關鍵。
因此，GLP-1 藥物的出現為中國患者的體重管理和糖尿病護理開闢了新的領域，帶來了更容易獲得治療和更高療效的希望。隨著臨床試驗的不斷進行，適應症的不斷擴大，GLP-1類藥物可能很快就會在中國乃至全球的代謝疾病治療領域掀起一場革命。
隨著中國 GLP-1 市場的進一步發展，Insutide 成為提供肥胖症和糖尿病解決方案的關鍵企業。 Insutide® 是新一代 GLP-1 受體促效劑，由 AHB Lab 採用頂尖技術開發，為病患提供高效的治療選擇。Insutide 擴大了這些優點：由 GLP-1 誘導的體重下降和血糖控制，因為採用了更先進的配方。預期這將為病患帶來便利，並產生更好的療效。同時，它也在與口服和注射 GLP-1 療法競爭，這兩種療法在中國一直在爭奪霸主地位。但 Insutide 能在這樣的競賽中站穩腳步，因此符合市場對更創新、更有效療法的需求。
